百洋制药盐酸美金刚缓释胶囊获批,以国际品质造福国内阿尔茨海默病患者
发布时间:2022-03-25 浏览次数:809次

近日,青青草向日葵丝瓜草莓秋葵污在线官方网址免费破解集团旗下青岛百洋制药有限公司(简称“百洋制药”)抗阿尔茨海默病(AD)药物盐酸美金刚缓释胶囊正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是继盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达?、塞来昔布胶囊奈奇?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒?、硝苯地平控释片奈特?之后,百洋制药在高端缓控释制剂领域迎来的第五个过评品种。

阿尔茨海默病(AD)是一种慢性中枢神经系统退行性疾病,临床表现为认知功能损害和精神行为障碍,病程呈慢性进行性,是老年期痴呆最常见的一种类型。报告显示,截至2019年,我国有超过1000万名阿尔茨海默病患者,是全球该病患者数量最多的国家。随着人口老龄化不断加速,阿尔茨海默病正成为严重影响我国人口向日葵视频app下载进入官网和生活质量的疾病之一。

目前,阿尔茨海默病以药物治疗为主。其中,盐酸美金刚以其良好的安全性和有效性被《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南()》推荐为阿尔茨海默病的一线治疗药物,也是FDA批准的首个用于中重度阿尔茨海默病治疗的药物。盐酸美金刚属于一种低中度亲和力、电压依赖的非竞争性NMDA受体拮抗剂,通过兴奋谷氨酸持续激活中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体改善阿尔茨海默病的症状,延缓疾病进展。

百洋制药此次获批的盐酸美金刚缓释胶囊采用肠溶微丸包衣工艺(含药层、隔离层、肠溶层),微丸比表面积大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是独立的释药单元,缓释效果恒定,更安全有效。此外,微丸不受胃肠道蠕动影响,降低刺激性,药代动力学个体差异小,可进一步提升临床疗效。

百洋制药作为高端缓控释制剂研发制造平台,专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售,多次通过美国FDAcGMP现场检查,多个产品实现中美共线生产和中美同报同销。百洋制药将持续深耕高端缓控释制剂领域,为中外患者带来国际质量的高端药物制剂。


分享至:
返回顶部